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iPhone App testet Urin

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Es gibt eine App für iPhone-Benutzer, die testen wirdIhren Urin und geben Sie Informationen über Ihre Gesundheit. Ein aktuelles Problem ist jedoch insofern aufgetaucht, als die FDA die Macher der App fragt, warum sie vor der Veröffentlichung der App nicht die Genehmigung der Agentur eingeholt haben. Die App heißt uChek und analysiert Fotos von Urinproben, um dem Benutzer schnell Gesundheitsinformationen zu geben. Der Hersteller, Biosense, hat der FDA mitgeteilt, dass sie dreißig Tage Zeit haben, um eine Zulassung zu erhalten, oder sie müssen zeigen, warum sie diese nicht benötigen.

Die App testet auf verschiedene Elemente in den BenutzernUrin, einschließlich der Fähigkeit, Blutzucker bei Diabetikern zu testen. Die FDA argumentiert, dass, wenn die App diabetische Teststreifen scannt, sie tatsächlich als "automatisierter Streifenleser" fungiert. Kurz gesagt, das Argument lautet, dass diese Fähigkeit das Gerät theoretisch zu einem medizinischen Testsystem macht und daher die Genehmigung der FDA benötigt.

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